L’assaig clínic de l’Hospital de Bellvitge anomenat Fibro Covid ha seguit durant sis mesos 103 pacients de tot l’Estat per avaluar si la Pirfenidona, un fàrmac antifibrótic sumada als corticoides és més efectiva per evitar o reduir la fibrosi pulmonar després de superar una pneumònia greu a causa de la Covid-19.
Un total de 103 pacients de 16 hospitals de tot l’Estat han participat en aquest assaig clínic, que ha liderat la Unitat de Malaltia Pulmonar Intersticial del Servei de Pneumologia de l’Hospital de Bellvitge que coordina la doctora María Molina.
L’assaig conclou que tot i que no existeixen diferències significatives en el nombre de pacients que van millorar del dany pulmonar provocat per una síndrome de dificultat respiratòria aguda induïda per Covid-19 greu, el grau de millora va ser superior en el grup que va rebre pirfenidona afegit a les dosis baixes de corticoides orals que ja rebien, en relació als pacients que només rebien corticoides.
Es tracta del primer assaig clínic randomitzat, és a dir que els participants són assignats aleatòriament, que avalua l’eficàcia i la seguretat de la pirfenidona, un antifibròtic prescrit per a la fibrosi pulmonar idiopàtica i la fibrosi pulmonar. El treball ha estat publicat per la prestigiosa revista European Respiratory Journal, el mes de maig d’aquest any.
Millores en els pacients
Fins ara s’havien realitzat estudis preliminars i informes de casos que apuntaven un possible impacte beneficiós de la pirfenidona en la infecció per Covid-19. Però el FIBRO-COVID és el primer assaig clínic que ha avaluat el seu impacte. Segons explica la doctora Molina, que també es directora científica de l’IDIBELL i de l’Àrea de Malalties Respiratòries del CIBER, “l’objectiu era comprovar quin grup de pacients millorava més: els que van rebre durant 24 setmanes corticoides o els que van prendre pirfenidona més els corticoides, sempre amb l’objectiu d’intentar evitar o prevenir l’establiment d’una fibrosi irreversible en el pulmó, perquè si s’estableix i progressa només podem alentir la progressió però no parar-la ni evitar la mort”.
La gravetat de la infecció respiratòria aguda per coronavirus en persones que han patit una malaltia infecciosa greu provocada per la Covid-19 comporta un risc vital o el desenvolupament de lesions fibròtiques persistents en els pulmons.
L’assaig clínic FIBRO-COVID va començar a incorporar pacients infectats per les variants inicials del SARS-CoV-2 al mes de juny de 2020. El seguiment dels pacients va finalitzar el gener de 2022.
